Identifizierung von Nebenkomponenten
In der Rohstoffkontrolle oder bei Stabilitätsuntersuchungen Ihrer Produkte treten bei chromatographischen Untersuchungen Peaks unbekannter Nebenkomponenten auf, deren Identifizierung notwendig wird.
Mit verschiedenen Methoden können wir eine solche Identifizierung für Sie vornehmen. So besteht zum Beispiel die Möglichkeit, durch Nachstellung Ihrer HPLC-Methode, die Analyse mittels hochauflösender MS und wenn nötig, zum Beispiel mit verschiedenen MS-Experimenten einen Strukturvorschlag zu erarbeiten.
In besonderen Fällen bietet die NMR-Technik, wenn nötig durch vorherige Isolierung und Aufkonzentrierung mittels präparativer HPLC, eine ergänzende Möglichkeit, um diesen Strukturvorschlag zu belegen. Gerne diskutieren wir Ihre aktuelle Fragestellung und unterbreiten Ihnen einen entsprechenden Lösungsungsvorschlag.
Methodenentwicklung, Validierung und Transfer
Maßgeschneiderte Methoden zur Charakterisierung Ihrer Produkte sparen Zeit und somit Geld. Bei der Entwicklung der richtigen Methode unterstützen Sie unsere hochqualifizierten Mitarbeiter mit Ihrer langjährigen Erfahrung.
Für die Sicherheit Ihres Produktes benötigen Sie robuste und valide Methoden, auf die Sie sich verlassen können. Bei der Validierung orientieren wir uns an der ICH-Guideline und stimmen den finalen Rahmen auf Ihre Bedürfnisse ab. Über den gesamten Prozess informieren wir Sie kontinuierlich, so dass Sie zu jeder Zeit den Überblick über das Projekt behalten.
Die Methode existiert und ist bereits validiert, aber Sie benötigen ein verlässliches Labor, das regelmäßig die Analytik für Sie durchführt? Gerne transferieren wir in diesem Fall die Methode unter den entsprechenden regulatorischen Rahmenbedingungen in unsere Labors.